916.第916章 软硬兼施(求月票)
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“杨委员,我今天来,也是来问问题的。”秦翰池开门见山的道:“我也想问问刚才小冯问的问题,您想我们做什么安全性测试?”
对秦翰池,杨锐就表现的更郑重一些,斟酌着语气,道:“据我所知,你们申请入市的律博定,是由美国三木公司开发的,我看了你们提供的申请书以后判定,三木公司进行的动物实验并不全面,为了证明律博定的安全性,我要求你们补充进行安全性的测试。”
之所以特别提到动物实验,是因为杨锐有过动物实验的经历。他的去铁酮完整的通过了动物实验,因此,杨锐非常清楚动物实验的各个方面,这会让他在可能的辩论中处于优势地位。
相比之下,临床试验虽然更有可能体现出律博定的问题——杨锐很怀疑制药公司的研究员是否发现了隐藏在心脏病药物下面的心脏副作用——但杨锐并没有相关的经历。
因此,如果京西制药总厂真的去做临床试验,杨锐很难提出进一步的反对意见。
最后,也是最重要的部分,在于杨锐不希望扩大律博定的使用范围,哪怕是数百人规模的临床试验,也可能造成许多人不可逆的心脏损伤,在明知道律博定有问题的情况下,杨锐不愿意去催生这样的事情发生。
然而,杨锐的种种顾虑,在秦翰池看来,却是别有用心的。
他谛视杨锐片刻,道:“三木公司是美国著名的制药公司,律博定是他们的主打产品,而且,律博定已经在美国和德国上市两三年的时间了,一直用的好好的,再回头做动物实验,有必要吗?”
“药品上市,之所以需要通过申请,以及申请之所以需要通过GMP委员会,就是因为不同的药物具有不同的特性。上市数年,结果因为安全问题,结果退市的药品并不少见。是否需要回头做动物实验,是作为审核者,我的判断。”杨锐说的很正式,语气是不容置疑的。
“当然,当然,是你的判断。”秦翰池重复了杨锐有些拗口的话,道:“我们京西制药总厂,也不是要质疑您的判断。”
秦翰池说着话,却是转身走到了办公室门口,重重的咳嗽了一声。
几秒钟后,秦翰池走出办公室,向走廊两边看了看。
来自全国各地,不同药厂的代表们,顿时作鸟兽散。
“小冯,你就站在门口,把这些听墙根的玩意都轰出去,什么东西。”骂了一句,秦翰池回过身来,重重的关上门。
门关,办公室里,一下子安静起来。
冯曼蓉回头看了眼紧闭的办公室门,泪水顺着脸颊流下来。
她的女性身份,令她在与男性为主的委员们打交道的时候,获取了许多优势,但在这种单独的严肃的谈话氛围下,优势又变成了劣势。
杨锐是不会和她关起门来谈话的,秦翰池却可以。
安静下来的办公室,少了一些冠冕堂皇的气息,多了一些紧张的气氛。
杨锐摸不清秦翰池的路数,就拿起茶杯,静静地喝水。
秦翰池在狭小的办公室里踱了两步,道:“杨委员,你看这样如何。我把您的要求,转给三木公司,让他们做进一步的动物实验,或者指导我们做动物实验,在此期间,您先把我们放行了,让我们进行生产。到时候,如果动物实验没通过,我们生产出来的药品就转给三木公司,如果动物实验通过了,我们再就地销售。”
“不行。”杨锐微微摇头,道:“你们得先做动物实验,完成以后,再行评估。”
“我保证,动物实验没有做完以前,不在中国市场销售,这样还不行吗?”秦翰池想说,人家美国人卖药卖的都要供不应求了,中国市场又不是唯一能卖药的市场。
杨锐依旧摇头,道:“GMP的全称是药品生产质量管理规范,我想您注意到了,生产也包含在内,而且主要是生产。”
秦翰池有些动气,道:“我们出口创汇都不行?”
“美国人也是人,如果药品有可能有问题,你就不能卖。”
秦翰池恨不得掐死自己,心想美国人有美元,谁在乎他们是不是人?
调整了一下语气,秦翰池用冷静的声音,道:“杨委员,美国已经允许‘律博定’上市销售了。”
“我认为,美国人的决定,或许偏于草率了。”杨锐尽量让自己的声音稳重起来。
要不是“律博定”太过于重要,秦翰池现在就要笑出来了。
美国人的决定草率?美国FDA是世界出名的严格好吗?
就国内的医药审核制度,圈子里谁不知道,那是漏洞一箩筐。
但转念一想,秦翰池又觉得没什么好笑的了。
杨锐开发出了一款新药的事,别的行业的人可以不知道,秦翰池又怎可能不知道。虽然去铁酮的临床实验还没有完成,但能完整的通过动物实验,也是很了不起的事,至少在中国,是顶尖的,在世界也是一流的。
他说美国人的动物实验草率,至少秦翰池本人,是没什么好反驳的。
想到这里,秦翰池突然觉得,自己抓住了什么。
低头沉思片刻,秦翰池再次开口道:“杨委员,不瞒您说,我们京西制药总厂,是没有能力做全面的动物实验的。不怕说了让您笑话,我们厂以前的主要任务,就是生产,连生产工艺,都是请研究院做出来,再到厂指导的。”
停了一下,秦翰池看向杨锐,道:“要不,我提个建议,一事不烦二主,这个律博定的动物实验,就交给北大离子通道实验室,或者香港华锐实验室来做,行不行?”
秦翰池的话,让杨锐哭笑不得,敢情你以为我是在讹诈你?
仔细想想,杨锐觉得自己刚才说的话还真像。
其实,搞研究的为了经费,什么事都做得出来,讹诈产业界也不是啥新鲜事。
计划经济时代,各个做研究的院校讹诈国企稀松平常,总不能你大集体的工厂每个月发10块钱的奖金,我做研究的就该拿死工资吧;资本主义的地盘里,科研院校讹诈生产集团亦是屡见不鲜,那些百万千万亿万规模的捐款,并不总是心甘情愿的。
就是杨锐,当年为了离子通道实验室更新设备,也从可口可乐拿了15万美元的经费,其方式,也是威胁他们要做碳酸饮料危害性的研究。
技术讹诈,很常见。
杨锐也不在乎。
但这一次,杨锐只想高喊一声:我不是讹你啊。
深深的吸了一口气,杨锐用平静的语气,道:“秦厂长,我不是讹你啊。”
“我知道,我知道,这怎么能说是讹呢。搞研究嘛,是我们请您帮忙。”秦翰池堆起笑脸,心里骂着三字经。
“秦厂长,您误会了,我没有要做实验的意思,我也不能给你们做实验,利益冲突。”杨锐赶忙撇清。
秦翰池笑的更灿烂,想了想,道:“那行,您不能做实验的话,这样……您指定一个单位,我去找他们谈。”
杨锐目瞪口呆,只能继续撇清。
两分钟后,秦翰池终于明白,杨锐不是要讹诈他了。
然而,这个消息,显然更令他不开心。
秦翰池的脸色也渐渐的冷了下来,道:“杨委员,做人留一线,您就放我们一马吧。”
杨锐脸苦心也苦,道:“秦厂长,不是我杨锐矫情,律博定,真的需要做安全性测试。”
“做啥安全性测试?美国和德国有上百万人吃它,也没见有人出事啊!”秦翰池撕破了最后的温文尔雅,像是在车间训斥工人一样的扯起了嗓子。
杨锐叹了再叹,心道:不是没人出事,是出了事的都是严重心脏病人,大家没有意识到是律博定搞的鬼。
杨锐不说话,被秦翰池看成是无言以对。
秦翰池再次道:“杨委员,你就实话实说吧,您要怎么样。”
杨锐摇头,他总不能说,我要你们放弃代理吧。
这个答案,是秦翰池断然不能接受的。
而对现在的秦翰池来说,“不予通过”同样是他不能接受的。
“杨委员,为了生产律博定,我们京西制药总厂最大的两个车间,都停工转产了。现在,我们全场三千多号人,守着一仓库的原料,给银行交着利息,在等米下锅呢。”秦翰池的声音饱含着工业时代的情怀,轻声道:“杨委员,我读书少,16岁就进工厂了,培训倒是参加过几个。我印象最深的,就是到你们北大听讲,王元蓝老院士,讲的特别好。那堂课,我现在都记得,说的就是工厂的计划性。”
秦翰池用回忆的语调,情感充沛的复述道:“恰当的工厂计划,是降低生产成本,提高生产效率的最佳途径……而工厂的生产计划一旦被打乱,损失的不仅仅是利润……”
“杨委员,您一句不予通过,我们京西制药总厂,就要讨饭吃了。”
“我这个厂长,被您晾在这儿,是要成亡厂的罪人喽。”
秦翰池一句接着一句,步步紧逼。
威逼利诱,软硬兼施,用来形容秦翰池再适合不过了。
就说服艺术来讲,秦翰池起码有能力拍几百张照片。
杨锐更是感受到了浓重的压力,以及威胁。
然而,浓重的压力和威胁,并不能改变杨锐的决定。
“秦厂长,很抱歉,你提供的资料,我很同情,但并不足以改变我的决定。下一次,请您提供更完整的资料。”杨锐干巴巴的下了逐客令。
秦翰池深深的看了杨锐一眼,道:“我会的。”
秦翰池摔门而出。
……
“杨委员,我今天来,也是来问问题的。”秦翰池开门见山的道:“我也想问问刚才小冯问的问题,您想我们做什么安全性测试?”
对秦翰池,杨锐就表现的更郑重一些,斟酌着语气,道:“据我所知,你们申请入市的律博定,是由美国三木公司开发的,我看了你们提供的申请书以后判定,三木公司进行的动物实验并不全面,为了证明律博定的安全性,我要求你们补充进行安全性的测试。”
之所以特别提到动物实验,是因为杨锐有过动物实验的经历。他的去铁酮完整的通过了动物实验,因此,杨锐非常清楚动物实验的各个方面,这会让他在可能的辩论中处于优势地位。
相比之下,临床试验虽然更有可能体现出律博定的问题——杨锐很怀疑制药公司的研究员是否发现了隐藏在心脏病药物下面的心脏副作用——但杨锐并没有相关的经历。
因此,如果京西制药总厂真的去做临床试验,杨锐很难提出进一步的反对意见。
最后,也是最重要的部分,在于杨锐不希望扩大律博定的使用范围,哪怕是数百人规模的临床试验,也可能造成许多人不可逆的心脏损伤,在明知道律博定有问题的情况下,杨锐不愿意去催生这样的事情发生。
然而,杨锐的种种顾虑,在秦翰池看来,却是别有用心的。
他谛视杨锐片刻,道:“三木公司是美国著名的制药公司,律博定是他们的主打产品,而且,律博定已经在美国和德国上市两三年的时间了,一直用的好好的,再回头做动物实验,有必要吗?”
“药品上市,之所以需要通过申请,以及申请之所以需要通过GMP委员会,就是因为不同的药物具有不同的特性。上市数年,结果因为安全问题,结果退市的药品并不少见。是否需要回头做动物实验,是作为审核者,我的判断。”杨锐说的很正式,语气是不容置疑的。
“当然,当然,是你的判断。”秦翰池重复了杨锐有些拗口的话,道:“我们京西制药总厂,也不是要质疑您的判断。”
秦翰池说着话,却是转身走到了办公室门口,重重的咳嗽了一声。
几秒钟后,秦翰池走出办公室,向走廊两边看了看。
来自全国各地,不同药厂的代表们,顿时作鸟兽散。
“小冯,你就站在门口,把这些听墙根的玩意都轰出去,什么东西。”骂了一句,秦翰池回过身来,重重的关上门。
门关,办公室里,一下子安静起来。
冯曼蓉回头看了眼紧闭的办公室门,泪水顺着脸颊流下来。
她的女性身份,令她在与男性为主的委员们打交道的时候,获取了许多优势,但在这种单独的严肃的谈话氛围下,优势又变成了劣势。
杨锐是不会和她关起门来谈话的,秦翰池却可以。
安静下来的办公室,少了一些冠冕堂皇的气息,多了一些紧张的气氛。
杨锐摸不清秦翰池的路数,就拿起茶杯,静静地喝水。
秦翰池在狭小的办公室里踱了两步,道:“杨委员,你看这样如何。我把您的要求,转给三木公司,让他们做进一步的动物实验,或者指导我们做动物实验,在此期间,您先把我们放行了,让我们进行生产。到时候,如果动物实验没通过,我们生产出来的药品就转给三木公司,如果动物实验通过了,我们再就地销售。”
“不行。”杨锐微微摇头,道:“你们得先做动物实验,完成以后,再行评估。”
“我保证,动物实验没有做完以前,不在中国市场销售,这样还不行吗?”秦翰池想说,人家美国人卖药卖的都要供不应求了,中国市场又不是唯一能卖药的市场。
杨锐依旧摇头,道:“GMP的全称是药品生产质量管理规范,我想您注意到了,生产也包含在内,而且主要是生产。”
秦翰池有些动气,道:“我们出口创汇都不行?”
“美国人也是人,如果药品有可能有问题,你就不能卖。”
秦翰池恨不得掐死自己,心想美国人有美元,谁在乎他们是不是人?
调整了一下语气,秦翰池用冷静的声音,道:“杨委员,美国已经允许‘律博定’上市销售了。”
“我认为,美国人的决定,或许偏于草率了。”杨锐尽量让自己的声音稳重起来。
要不是“律博定”太过于重要,秦翰池现在就要笑出来了。
美国人的决定草率?美国FDA是世界出名的严格好吗?
就国内的医药审核制度,圈子里谁不知道,那是漏洞一箩筐。
但转念一想,秦翰池又觉得没什么好笑的了。
杨锐开发出了一款新药的事,别的行业的人可以不知道,秦翰池又怎可能不知道。虽然去铁酮的临床实验还没有完成,但能完整的通过动物实验,也是很了不起的事,至少在中国,是顶尖的,在世界也是一流的。
他说美国人的动物实验草率,至少秦翰池本人,是没什么好反驳的。
想到这里,秦翰池突然觉得,自己抓住了什么。
低头沉思片刻,秦翰池再次开口道:“杨委员,不瞒您说,我们京西制药总厂,是没有能力做全面的动物实验的。不怕说了让您笑话,我们厂以前的主要任务,就是生产,连生产工艺,都是请研究院做出来,再到厂指导的。”
停了一下,秦翰池看向杨锐,道:“要不,我提个建议,一事不烦二主,这个律博定的动物实验,就交给北大离子通道实验室,或者香港华锐实验室来做,行不行?”
秦翰池的话,让杨锐哭笑不得,敢情你以为我是在讹诈你?
仔细想想,杨锐觉得自己刚才说的话还真像。
其实,搞研究的为了经费,什么事都做得出来,讹诈产业界也不是啥新鲜事。
计划经济时代,各个做研究的院校讹诈国企稀松平常,总不能你大集体的工厂每个月发10块钱的奖金,我做研究的就该拿死工资吧;资本主义的地盘里,科研院校讹诈生产集团亦是屡见不鲜,那些百万千万亿万规模的捐款,并不总是心甘情愿的。
就是杨锐,当年为了离子通道实验室更新设备,也从可口可乐拿了15万美元的经费,其方式,也是威胁他们要做碳酸饮料危害性的研究。
技术讹诈,很常见。
杨锐也不在乎。
但这一次,杨锐只想高喊一声:我不是讹你啊。
深深的吸了一口气,杨锐用平静的语气,道:“秦厂长,我不是讹你啊。”
“我知道,我知道,这怎么能说是讹呢。搞研究嘛,是我们请您帮忙。”秦翰池堆起笑脸,心里骂着三字经。
“秦厂长,您误会了,我没有要做实验的意思,我也不能给你们做实验,利益冲突。”杨锐赶忙撇清。
秦翰池笑的更灿烂,想了想,道:“那行,您不能做实验的话,这样……您指定一个单位,我去找他们谈。”
杨锐目瞪口呆,只能继续撇清。
两分钟后,秦翰池终于明白,杨锐不是要讹诈他了。
然而,这个消息,显然更令他不开心。
秦翰池的脸色也渐渐的冷了下来,道:“杨委员,做人留一线,您就放我们一马吧。”
杨锐脸苦心也苦,道:“秦厂长,不是我杨锐矫情,律博定,真的需要做安全性测试。”
“做啥安全性测试?美国和德国有上百万人吃它,也没见有人出事啊!”秦翰池撕破了最后的温文尔雅,像是在车间训斥工人一样的扯起了嗓子。
杨锐叹了再叹,心道:不是没人出事,是出了事的都是严重心脏病人,大家没有意识到是律博定搞的鬼。
杨锐不说话,被秦翰池看成是无言以对。
秦翰池再次道:“杨委员,你就实话实说吧,您要怎么样。”
杨锐摇头,他总不能说,我要你们放弃代理吧。
这个答案,是秦翰池断然不能接受的。
而对现在的秦翰池来说,“不予通过”同样是他不能接受的。
“杨委员,为了生产律博定,我们京西制药总厂最大的两个车间,都停工转产了。现在,我们全场三千多号人,守着一仓库的原料,给银行交着利息,在等米下锅呢。”秦翰池的声音饱含着工业时代的情怀,轻声道:“杨委员,我读书少,16岁就进工厂了,培训倒是参加过几个。我印象最深的,就是到你们北大听讲,王元蓝老院士,讲的特别好。那堂课,我现在都记得,说的就是工厂的计划性。”
秦翰池用回忆的语调,情感充沛的复述道:“恰当的工厂计划,是降低生产成本,提高生产效率的最佳途径……而工厂的生产计划一旦被打乱,损失的不仅仅是利润……”
“杨委员,您一句不予通过,我们京西制药总厂,就要讨饭吃了。”
“我这个厂长,被您晾在这儿,是要成亡厂的罪人喽。”
秦翰池一句接着一句,步步紧逼。
威逼利诱,软硬兼施,用来形容秦翰池再适合不过了。
就说服艺术来讲,秦翰池起码有能力拍几百张照片。
杨锐更是感受到了浓重的压力,以及威胁。
然而,浓重的压力和威胁,并不能改变杨锐的决定。
“秦厂长,很抱歉,你提供的资料,我很同情,但并不足以改变我的决定。下一次,请您提供更完整的资料。”杨锐干巴巴的下了逐客令。
秦翰池深深的看了杨锐一眼,道:“我会的。”
秦翰池摔门而出。
……